Маркировка 2023: важные новости

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Маркировка 2023: важные новости». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Лекарственные препараты, как и другие товары, подконтрольные «Честному ЗНАКу», маркируют с помощью Data Matrix — двумерного матричного штрихкода. Предназначен для кодирования данных о продукции, производителе, стране происхождения и прочих.

Эксперимент с маркировкой товаров начался 29 апреля 2021 года. Предполагалось, что эксперимент закончится 1 октября 2022 года — с этой даты все участники рынка были бы обязаны работать с маркированными товарами. Но в реальности эксперимент продлится до конца февраля 2023 года. Что в результате:

Все производители, импортеры и продавцы биологически активных добавок должны подать заявление на регистрацию в государственной системе мониторинга не позднее 1 марта 2023 года.

После подачи заявления у предпринимателя есть 15 дней, чтобы подготовить оборудование к работе с маркированными товарами. Здесь идет речь о том, что нужно купить и подключить сканер кодов маркировки, а также приобрести:

• квалифицированную электронную подпись на 12 месяцев;
• лицензию КриптоПро на 12 месяцев;
• USB-носитель Jacarta.

Фотографии и инструкции

В будущем при помощи системы маркировки можно будет посмотреть на изображение упаковки ЛС и прочитать его инструкцию по применению. Для этого в период с 1 сентября 2023 года по 30 июня 2024 года производители будут загружать в систему инструкции и фотографии упаковки ЛС, актуальные на момент ввода препарата в оборот.

Нововведение в первую очередь адресовано обычным потребителям. Возможность посмотреть на фото упаковок и инструкций появится в мобильном приложении «Честный знак». Как отметили представители оператора, это дополнительно поможет в борьбе с фальсификатом.

Возможность загрузки фотографий и инструкций откроется в сентябре. В ближайшее время для производителей будут составлены подробные инструкции о том, как можно будет передать эту информацию в систему.

Третий этап: маркировка лекарств упрощена

В процессе обязательной маркировки лекарств участники столкнулись с некоторыми проблемами и ошибками, особенно на фоне эпидемиологической обстановки и повышенного спроса на медикаменты. Вследствие этого, согласно Постановлению Правительства РФ № 1779 от 2 ноября 2020 года, была введена упрощённая маркировка лекарств. Аптеки и дистрибьюторы с этого времени могли не дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов, а сразу выпускать лекарства в продажу. Система стала автоматически подтверждать данные с помощью проверки кода и участников.

Упрощённая схема вводилась до 1 июля 2021 года. Однако 30 июня упрощённая маркировка лекарств была продлена: вышло Постановление Правительства № 1069, которое согласует продление ещё на 7 месяцев — до 1 февраля 2022 года.

Товары, подлежащие маркировке на конец 2022 года

Категории товаров	Срок	Документ
Обувь	С 01.07.2020 г.	Постановление Правительства от 05.07.2019 № 860
Лекарства	С 01.07.2020 г.	Постановление Правительства от 14.12.2018 № 1556
Духи и туалетная вода	С 01.10.2020 г.	Постановление Правительства от 31.12.2019 № 1957
Фотоаппараты	С 01.10.2020 г.	Постановление Правительства от 31.12.2019 № 1953
Лампы- вспышки	С 01.10.2020 г.	Постановление Правительства от 31.12.2019 № 1953
Шины и покрышки	С 01.11.2020 г.	Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1958
Товары лёгкой промышленности	С 01.01.2021 г.	Постановление Правительства от 31.12.2019 № 1956
Мороженое	С 01.06.2021 г.	Постановление Правительства РФ от 15 декабря 2020 г. № 2099
Сыры	С 01.06.2021 г.	Постановление Правительства РФ от 15 декабря 2020 г. № 2099
Молочные продукты всех подгрупп сроком годности более 40 дней	С 01.09.2021 г.	Постановление Правительства РФ от 15 декабря 2020 г. № 2099
Молочные продукты сроком годности менее 40 дней	С 01.12.2021 г.	Постановление Правительства РФ от 15 декабря 2020 г. № 2099
Упакованная вода (категория «Минеральная вода»)	С 01.12.2021 г.	Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2021 № 841
Шубы из натурального меха	С 12.08.2016 г.	Постановление Правительства Российской Федерации от 11.08.2016 № 787

Маркировка велосипедов, велосипедных рам и кресел-колясок

Правительство вновь перенесло срок введения обязательной маркировки велосипедов. Соответствующее распоряжение от 17.01.2022 № 14-р опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации.

Напомним, согласно правительственному распоряжению от 28.04.2018 № 792-р (с изменениями и дополнениями), с 1 марта 2022 года велосипеды подпадают под обязательную маркировку. В частности, это требование распространяется на:

• велосипеды (в том числе с установленным вспомогательным двигателем и трехколесные);
• велосипедные рамы.

Маркировка корма для домашних животных

Минпромторг предложил с 1 мая 2022 года запустить эксперимент по маркировке расфасованных кормов для домашних животных. Проект соответствующего правительственного постановления опубликован на Едином портале для размещения проектов НПА.

Подготовленное постановление предлагает провести эксперимент по маркировке с 1 мая 2022 года по 28 февраля 2023 года и устанавливает порядок его проведения.

Соответственно, под добровольную маркировку с 1 мая текущего года подпадут корма для домашних животных (за исключением сельскохозяйственных), расфасованных в потребительскую упаковку (Код ТН ВЭД ЕАЭС 2309).

Производители, импортеры и продавцы указанной продукции участвуют в эксперименте по маркировке на добровольной основе. По результатам проведения эксперимента будет принято решение о целесообразности введения обязательной маркировки в отношении кормов для домашних животных.

В результате постепенного перехода на обязательную маркировку товаров кардинально меняются правила торговли и учёта продукции. Чтобы оставаться на плаву, компаниям необходимо оперативно реагировать на изменения. Переходный период планируется завершить к 2024 году: к этому времени цифровые коды будут присваиваться всем товарным категориям.

Немного о регистрации в системе “Честный знак”

Вне зависимости от рода деятельности (поставщик, производитель, розничный продавец), всем участникам рынка нужно пройти регистрацию и подключиться к информационной системе мониторинга лекарственных препаратов — ИС МДЛП. Для этого необходимо:

• получить усиленную квалифицированную электронную подпись — УКЭП руководителя организации. Для этого можно обратиться в один из удостоверяющих центров, аккредитованных Минкомсвязи;
• получить УКЭП для всех сотрудников компании, которые будут иметь допуск к работе в ИС МДЛП;
• установить на компьютер, с которого будет производиться работа в системе, средство криптографической защиты информации — СКЗИ. Оно должно соответствовать ГОСТ Р 34.10-2012;
• при помощи электронной подписи руководителя зарегистрировать организацию в ИС МДЛП. Для этого нужно завести личный кабинет на официальном сайте оператора системы “Честный знак” — ЦРПТ. После регистрации ЛК нужно зайти в раздел “Маркировка лекарств” и ввести данные о компании;

Сроки введения обязательной маркировки БАД и антисептиков

Пилотный проект по внедрению системы маркировки на БАДы проводится на территории Российской Федерации с 1 мая 2021 года и должен закончиться 28 февраля 2023 года (Постановление Правительства РФ от 29.09.2021 № 673). На данном этапе участие в проекте было добровольным.

Согласно проектам постановлений, находящимся на рассмотрении в органах государственной власти, начиная с 1 марта 2023 года все участники торгового процесса обязаны будут зарегистрироваться в системе «ЧЗ» и в течение 15 дней провести полностью подготовиться к передаче данных о товарах в систему отслеживания.

Предполагается, что введение маркировки будет проходить по следующему графику:

1. 1 апреля 2023 года ‒ производители и импортеры наносят средства идентификации на упаковки и отчитываются о введении товаров в оборот в «ЧЗ».
2. 1 сентября 2023 года ‒ представители розничной торговли передают данные о выводе товара из оборота при продаже конечному потребителю.
3. 1 ноября 2023 года ‒ все участники рынка отчитываются в «ЧЗ» о передаче прав собственности на маркированный товар от одного владельца другому. При этом разрешается вести учет товаров объемно-артикульным способом, то есть передавать контрагенту и в «ЧЗ» общий код на коробке и количество единиц в партии.

С этой же даты участники товарооборота обязаны передавать данные о выбытии товара из оборота по причине, не связанной с продажей (утеря, списание, порча и пр.).

4. 30 апреля 2023 года ‒ заканчивается срок, отведенный для перемаркировки товара приобретенного зарубежом до 31.03.2023 г., но выпущеного таможенными органами позже 1 апреля 2023 года.
5. 1 марта 2025 года ‒ все, кто производит и продает БАДы обязаны вести поэкземплярный учет товаров и отправлять сведения о перемещении каждой единицы товара в систему «ЧЗ».
6. 1 августа 2025 года ‒ поэкземплярный учет вводится для антисептиков.

Напомним, что в настоящее время точные сроки введения обязательной маркировки на БАДы и антисептики не установлены.

Что такое код маркировки лекарственных препаратов? Для чего предназначается?

Data Matrix является уникальным двумерным штрих-кодом, который состоит из цифр и букв. В его составе код идентификации и код проверки.

Код идентификации состоит из двух частей. Первой является международный код товара GTIN. В нем 14 знаков. Второй частью является индивидуальный серийный номер из 13 символов. При этом на медикаментозные препараты наносится не только штрих-код, но и фрагмент текста. Данное требование распространяется только на медикаменты, для других видов продукции оно не действует.

Кодом идентификации называется электронная подпись, состоящая из четырех символов ключа и 44 символов значения кода. Данная подпись позволяет осуществить проверку лекарственного средства на предмет его законности.

Обязательная маркировка лекарств находится на их упаковке. Как правило, это может быть коробка из картона, а при ее отсутствии, блистер, ампула и др. Также код может печататься на этикетке, если она не отделяется от упаковки без повреждений.

Маркироваться должна и транспортная упаковка с продукцией фармакологической отрасли. Здесь ставится групповой штрих-код, а не Data Matrix. Допускается, чтобы он был линейный, а не двумерный.

Основные задачи маркировки и мониторинга перемещения медикаментов

Используя маркировку и отслеживая движение лекарственных препаратов, государство:

• исключает поступление в оборот и автоматическое изъятие из него медикаментов низкого качества, фальсифицированных, контрафактных на любом из этапов их оборота на всей территории страны;

• предотвращает неэффективные расходы и экономит средства бюджета, потому что исключен «повторный вброс» медикаментов; предотвращает легальную продажу средств, которые подлежат предметно-количественному учету и не предназначаются для реализации в розницу;

• контролирует адресность перемещения медикаментов, для закупки которых выделяются средства из бюджета, расходы на их приобретение, ценообразование и предельные розничные цены на препараты, которые относятся к жизненно необходимым;

• оперативно планирует и управляет запасами и резервами медикаментов всех уровней.

Штрафные санкции и взыскания

Понять, что дает проект по внедрению ИС-маркировки лекарственных средств, на самом деле чрезвычайно легко. С помощью обновленной системы контроля государство препятствует случаям распространения некачественной, контрафактной и фальсифицированной продукции. Организации, отказывающиеся соблюдать правительственные требования, в обязательном порядке штрафуются на значительные суммы. Причем наказание несут не только сами юридические лица, но и должностные сотрудники провинившейся компании. Все сопутствующие изменения в КоАП и УК РФ внесены достаточно давно, а правоприменительное поле уже знает немалое количество ситуаций задействования современных средств наказания.

Суммы штрафов за производство и реализацию такой продукции

За производство:

• Для должностных лиц сумма штрафа от 5 000 до 10 000 рублей;

• Для юридических лиц сумма штрафа составляет от 50 000 до 100 000 рублей.

За продажу и хранение:

• Для должностных лиц – от 5 000 до 10 000 рублей;

• Для юридических лиц – от 50 000 до 300 000 рублей.

За производство табачных изделий:

• Для должностных лиц сумма штрафа от 30 000 до 50 000 рублей;

• Для юридических лиц сумма штрафа от 200 000 до 300 000 рублей.

За продажу табачных изделий:

• Для должностных лиц сумма штрафа составляет от 30 000 до 50 000 рублей;

• Для юридических лиц сумма штрафа составляет от 300 000 до 500 000 рублей.

Отмена уведомительного режима

Пожалуй, ключевым изменением с 1 сентября, когда поправки вступят в силу, станет отмена так называемого «уведомительного режима» маркировки. Это означает, что уже с осени аптеки и другие субъекты обращения лекарственных средств должны будут при приёмке ЛС поставить их на баланс при помощи ГИС МДЛП, дождаться подтверждения от системы, а уже только затем будет разрешена их дальнейшая реализация. Таким образом, с 1 сентября вновь будет восстановлен режим работы, который предполагался с начала внедрения маркировки в 2020 году.

Почему был введён «уведомительный режим»?

Решение об отмене «уведомительного режима» объясняется необходимостью контроля со стороны Росздравнадзора за наличием лекарственных препаратов в регионах. При помощи ГИС МДЛП ведомство сможет в реальном времени следить за остатками тех или иных ЛС и на основе этой информации принимать управленческие решения. Например, об их перераспределении в случае дефицита. Как отметили представители оператора, использование «уведомительного режима» показало, что по ряду участников данные о поступлении лекарственных препаратов отображаются с задержкой или некорректно. Данные о подобных случаях напрямую передаются оператором в Росздравнадзор.

Похожие записи:

• Как разделить имущество супругов через суд?
• Что ждет пенсионеров в 2023 году
• Производственный календарь на 2023 год